1.法人或者其他组织的营业执照等证明文件，自然人的身份证明。

2.上一年度的财务状况报告（成立不满一年不需提供）。

3.依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料。

4.具备履行合同所必需的设备和专业技术能力的书面声明。

5.参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明。

本项目无落实政府采购政策需满足的资格要求

1.未被“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重失信行为记录名单。

2.投标人须根据投标产品类别，提供有效的医疗器械产品注册证或产品备案凭证，投标时提供复印件加盖公章。

3.若投标人为代理商，须根据投标产品类别，提供有效的《医疗器械经营许可证》或医疗器械经营备案凭证，投标时提供复印件加盖公章。

4.医疗器械生产企业投标本企业产品的，须提供《医疗器械生产许可证》，投标时提供复印件加盖公章。

5.本项目接受投标人选用进口产品参与投标。如所投产品为进口产品，投标人须提供代理商/经销商证书或针对本项目的专项授权书；（提供证书或授权书扫描件并加盖公章，所称进口产品是指通过中国海关报关验放进入中国境内且产自关境外的产品，如所投产品为国产则无需提供）

无