1.法人或者其他组织的营业执照等证明文件，自然人的身份证明。

2.上一年度的财务状况报告（成立不满一年不需提供）。

3.依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料。

4.具备履行合同所必需的设备和专业技术能力的书面声明。

5.参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明。

6.法律、行政法规规定的其他条件。

无

（1）投标人须提供有效的医疗器械产品注册证或产品备案凭证；

（2）投标人为医疗器械代理商（经销商）的，须根据投标产品的类别，提供投标人的《医疗器械经营许可证》或者《医疗器械经营备案凭证》；

（3）投标人为医疗器械生产企业的，须提供《医疗器械生产许可证》

1、电子投标文件一份(通过系统提交)；纸质投标文件正本一份，副本四份（评审结束后由中标候选人邮寄至采购人，未中标单位不需要提供）。

2、根据省财政厅《关于更换全省政府采购交易系统CA数字证书和电子签章的通知》（苏财购〔2023〕101号），“苏采云”政府采购交易系统（以下简称苏采云系统）的CA数字证书、电子签章已更换为江苏省电子政务证书认证中心CA和方正国际软件（北京）有限公司电子签章。如果投标人通过苏采云系统参与政府采购项目，需要更换CA数字证书和电子签章。具体办理指南和操作手册见至“盐城市政府采购网”“办事指南”栏目下载。

领取CA和办理电子签章(请至盐城市亭湖区政务服务中心二楼226窗口办理（联系电话：15051556883）），具体联系方式见《苏采云系统供应商操作手册》（以下简称《操作手册》）、进行注册并按《操作手册》要求制作、上传电子投标文件。供应商操作过程中有问题联系软件公司的联系方式：投标人在使用系统进行投标的过程中如遇到涉及“苏采云”系统使用的任何问题，应在工作日上午9：00-11：30下午13：30-17：30期间致电技术支持热线咨询，联系电话：0519-86722805、0519-86617173。

3、有关本次招标的事项若存在变动或修改，敬请及时关注采购人在“中国政府采购网”“江苏政府采购网”、“盐城市政府采购网”发布的更正公告。

4、本项目不收取投标保证金，不收取质量保证金。