1.法人或者其他组织的营业执照等证明文件，自然人的身份证明。

2.上一年度的财务状况报告（成立不满一年不需提供）。

3.依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料。

4.具备履行合同所必需的设备和专业技术能力的书面声明。

5.参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明。

本项目为专门面向中小微企业项目，供应商必须在响应文件中提供中小企业声明函，否则作无效响应文件处理。

1.未被“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重失信行为记录名单。

2.投标人须根据投标产品的类别，提供有效的《医疗器械经营许可证》或者其他相关经营许可文件（扫描件加盖公章）

3.投标人须根据投标产品的类别，提供有效的医疗器械产品注册证或产品备案凭证（扫描件加盖公章）

4.供应商单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动。凡为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参加本项目的采购活动。

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