1.具有独立承担民事责任的能力；

2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

4.参加政府采购活动近三年内（成立时间不足三年的，可以自成立时间起），在经营活动中没有重大违法记录；

5.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

6.法律、行政法规规定的其他条件。

本项目为非预留份额的采购项目或采购包，执行价格扣除优惠政策，给予小微型企业、监狱企业或残疾人福利性单位报价10%的扣除，用扣除后的价格参加评审。价格扣除比例对小型企业和微型企业同等对待，不作区分。监狱企业、残疾人福利单位属于小型、微型企业的，不重复享受政策。

1.投标人具有所投产品医疗器械生产许可（或备案）证或经营许可（或备案）证（复印件加盖公章）（如适用）；

2.投标人须提供有效的医疗器械产品注册证或产品备案凭证，投标时需提供复印件加盖公章（如适用）；

3.若所投产品为进口产品，需提供有效的产品授权书（格式自拟）。

（四）拒绝下述供应商参加本次采购活动的情形：

1）供应商单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动；

2）凡为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参加本项目的采购活动；

3）被“信用中国”（www.creditchina.gov.cn）、中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单。

1、本项目公告媒体：江苏省政府采购网（http://www.ccgp-jiangsu.gov.cn/）

2、本项目执行《政府采购促进中小企业发展管理办法》、《关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知》、《关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》、《节能产品政府采购实施意见》、《关于环境标志产品政府采购实施的意见》等政府采购文件。

3、（1）潜在投标人登录“江苏省政府采购管理交易系统（苏采云）”须持经注册的CA证书。未注册、领取CA和办理电子签章的潜在投标人，请至泰州市高港区泰州大道188号(中国医药城会展交易中心W3馆西南角)公共资源交易大厅政务CA窗口办理，电话：0523-81568158。

（2）本项目采用电子化投标，投标人应根据《江苏省政府采购管理交易系统（苏采云）投标人操作手册》（“泰州市政府采购网—下载中心”下载）规定，制作、上传电子投标文件（技术支持电话：0523-87633965、0523-86897512；客服QQ709339244、QQ：1810179072）。

4、满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定:

4.1根据《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定，投标人提供《资格审查承诺书》。

其中不适用信用承诺的情形:

1）供应商被列入严重失信主体名单；

2）被相关监督部门作出行政处罚且尚处在处罚有效期内；

3）其他法律、行政法规规定的不适用信用承诺的情形。

4.2投标人提供在有效经营期内的营业执照。