1.法人或者其他组织的营业执照等证明文件，自然人的身份证明

2.依法缴纳职工社会保障资金的证明材料

3.依法纳税的缴款凭证

4.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度

5.具备履行合同所必需的设备和专业技术能力的证明材料

6.投标人参加本次政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明

7.未被“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）、“中国政府采购网”(www.ccgp.gov.cn)列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单

8.供应商信用承诺函

本项目无落实政府采购政策需满足的资格要求

1.投标人具备医疗器械生产企业许可或医疗器械经营企业许可证或所投产品相应类别的医疗器械经营备案凭证

2.所投产品的《医疗器械注册（备案）证》

3.所投产品若为进口产品，须提供制造商（生产者）或代理商授权、进口产品注册证和登记表等有效证明（如为外文需提供翻译)

无