1.具有独立承担民事责任的能力（提供事业单位法人证书或者企业单位的营业执照；投标人为自然人的，提供其身份证）（复印件）；

2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度, 提供距开标时间六个月内任意一月份的财务状况报告（至少包括资产负债表、利润表和现金流量表），或其银行出具的资信证书（复印件）（开标前六个月内），或其上一年度经审计的财务报告复印件加盖公章；（供应商为参加本次政府采购活动前半年内注册的公司，无须提供）；

3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力的声明（提供书面声明原件）

4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录（提供参加本次政府采购活动前半年内至少一个月依法缴纳税收和社会保障资金的凭据，复印件加盖公章）（提供相关主管部门证明或银行代扣证明的复印件，根据国家相关政策免缴或迟缴的需提供相关证明材料）；

5.参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录的书面声明（提供书面声明原件）；

6.未被“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）和中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重失信行为记录名单（无需提供证明）。

本项目不专门面向中小微企业、监狱企业、残疾人福利性单位。对符合条件的小型和微型企业、残疾人福利性单位、监狱企业产品给予10%的价格扣除，用扣除后的价格参与评审。

1.投标产品按国家规定须医疗器械注册证的，投标人须提供投标产品的《医疗器械注册证》（复印件加盖公章）；

2.投标人为医疗器械经营企业的，须根据投标产品的类别，提供投标人的《医疗器械经营许可证》或者《二类医疗器械经营备案凭证》（复印件加盖公章）；

3.医疗器械生产企业投标本企业产品的，须提供《医疗器械生产许可证》（复印件加盖公章）；

4.产品按国家规定须进行3C强制认证的，供应商须提供3C证书（复印件加盖公章）；

5.投标人须提供法定代表人授权书（原件），如果是法定代表人直接参与投标的可以不提供（但必须在营业执照后附法定代表人身份证复印件）。

招标文件发售信息（购买招标文件的方式）

（1）时间：2024年11月22日至2024年11月28日，每天上午9:00至11:30，下午13:30至17:00（北京时间，法定节假日除外）

（2）地点：南京市雨花台区软件大道21号舜天集团C座110室

（4）售价：100元人民币，售后不退

（5）购买方式：供应商须须以公对公形式办理汇款，并将营业执照副本、汇款凭证发至本公告中采购代理机构邮箱。邮件中请明确拟购买文件的项目名称、项目编号、供应商的联系人和联系方式、地址等信息， 审核通过后方可购标。联系人：吴岢非，联系电话：025-52875983，邮箱：wkf@sumex.com.cn。

（6）购买采购文件款汇款地址：

开户名：江苏舜天高科有限责任公司

开户行：工商银行南京白下支行

账 号：4301013119100888895