1.具有独立承担民事责任的能力。

2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度。

3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力。

4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录。

5.参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录。

6.法律、行政法规规定的其他条件。

本项目非专门面向中小企业，根据《政府采购促进中小企业发展管理办法》（财库〔2020〕46号）及《中小企业划型标准规定》（工信部联企业〔2011〕300号），本采购标的对应的中小企业划分标准所属行业为：工业。

具有所投产品的医疗器械生产或经营（许可）资格。

（四）其他要求：

1、单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商（包含法定代表人为同一个人的两个及两个以上法人，母公司、全资子公司及其控股公司），不得参加同一合同项下的政府采购活动。

2、法人的分支机构不得参加政府采购活动（除银行、保险、石油石化、电力、电信等行业特殊情况外）。

3、根据政府采购法及相关法规，以及苏州市财政局《关于印发苏州市市级政府采购信用记录查询和使用工作试行办法的通知》（苏财购〔2017〕11号）文件的规定，采购单位将对供应商进行信用查询。对列入失信被执行人名单、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单以及其他有关部门、单位认定的不良信用记录的供应商，拒绝其参与政府采购活动。

1、“苏采云”系统网址：https://jszfcg.jsczt.cn/jszc/login

2、报名流程：

（1）CA证书办理

投标单位参与政府采购活动需办理江苏省电子政务证书认证中心CA证书和方正国际软件（北京）有限公司电子签章。CA证书及电子签章的办理方法详见苏州市政府采购网―法规政策–《转发省财政厅关于更换全省政府采购交易系统CA数字证书和电子签章的通知》或者“苏采云”系统登录界面中的“新CA办理指南”。“苏采云”系统目前仅支持“苏采云”系统下的政务CA证书，江苏省内各地区办理的“苏采云”系统下的政务CA证书全省通用。苏州现场办理地址：苏州市高新区邓尉路105号狮山科技馆一楼服务大厅，咨询电话：0512-65737699。

（2）参与采购活动

投标单位使用CA证书登录“苏采云”系统后选择具体项目，点击“我要参与”并签章提交《投标供应商确认函》，提交《投标供应商确认函》的日期视同为依法获取招标文件的日期。投标单位须打印、保留《投标供应商确认函》，质疑时《投标供应商确认函》与质疑函一并提交；未依照采购公告要求提交《投标供应商确认函》的投标单位，视为未参与该项政府采购活动，不具备对该政府采购项目提出质疑的法定权利，但因投标单位资格条件或获取招标文件时间设定不符合有关法律法规规定等原因使投标单位权益受损的除外。

（3）电子投标准备

投标单位在“苏采云”系统中操作参与项目后，必须在“已参与项目”界面中下载电子招标文件（后缀名为“.kedt”）并导入政府采购客户端工具后方可进行投标文件制作和提交（具体详见《苏采云系统供应商操作手册》，网址链接https://czju.suzhou.gov.cn/zfcg/html/content/20231220161910031.shtml）。

（4）补充通知（如有）。成功获取招标文件的投标单位通过“苏州市政府采购网”或“苏采云”系统自行查看所报项目的补充通知。

3、在网上报名和投标过程中如有疑问，请按以下方式联系：

注册咨询：18261002950；

CA技术咨询电话：400-608-6099；

签章使用问题：025-83633811、025-83633812、15380932027、15371015030；

系统使用指导与咨询：联系电话：18261002950；QQ：3048755361、1315179389、895706745。

4、线上参加开标（开启）会方式：投标单位登录“苏采云”系统在平台首页点击“开标大厅”，进入江苏省政府采购一体化不见面开标（采购）大厅，在今日项目列表，点击项目，进入不见面开标系统。本项目为不见面投标项目，开启阶段投标单位在【供应商解密】环节必须使用 CA证书解密电子投标文件，如在系统规定的解密时间（解密时间30分钟）内未能完成解密的视为放弃参与本项目。

请投标单位确保电脑、系统及其他设备（视频输入输出设备等）无误，且开启直至项目结束始终保持系统在线状态。

5、勘查现场：为更好地了解现场情况，各投标单位可自行至现场进行踏勘，熟悉实际情况，以获得一切可能影响其投标的直接资料。投标单位中标后，不得以不完全了解现场情况为理由而向采购人提出任何索赔或加价的要求，对此采购人不承担任何责任并将不作任何答复与考虑。勘查现场费用自理。

6、质疑按《中华人民共和国财政部令第94号—政府采购质疑和投诉办法》中相关规定提出，投标单位应在法定质疑期内一次性提出针对同一采购程序环节的质疑，质疑函（必须附“投标供应商确认函”）现场提交或邮寄至本公司（不接收到付快递）。

地址：吴江区交通路3236号

联 系 人：戴亚丽

联系电话：0512-63663868、18913055868

7、采购代理服务费

领取中标通知书时中标单位向采购代理机构支付采购代理服务费。采购代理服务费按预算金额100万元以下费率为预算金额的1.5%；预算金额100万元-500万元费率为预算金额的1.1%的差额定率累进法计算收取。采购代理服务费由中标单位支付，请各投标单位在报价时予以综合考虑。

8、投标保证金：无，需提供投标（响应）保证承诺书。

9、本次采购的有关信息将在中国政府采购网、江苏省政府采购网、苏州市政府采购网等媒体上发布，敬请留意！请各单位获取本次招标文件后，认真阅读各项内容，进行必要准备工作，按文件的要求详细填写和编制投标文件，并按以上确定的时间、地点准时参加招标。

10、根据苏州市财政局《关于深入开展苏州市政府采购合同信用融资业务的通知》相关要求，本项目支持政府采购合同信用融资。