1.法人或者其他组织的营业执照等证明文件，自然人的身份证明。

2.依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料。

3.具备履行合同所必需的设备和专业技术能力的书面声明。

4.参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明。

5.信用信息

本项目无落实政府采购政策需满足的资格要求

采购包1

1.1.根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）及《医疗器械分类目录》的规定，本项目所投产品涉及第二类和第三类医疗器械，投标人须提供以下资质证明之一： （1）投标人为经营企业，须提供有效期内的《医疗器械经营许可证》，经营范围须涵盖第三类医疗器械； （2）投标人为生产企业，须提供有效期内的《医疗器械生产许可证》，生产范围须涵盖所投产品。 （3）投标人须提供所投全部产品的《医疗器械注册证》 （4）投标人自行承诺或提供其他合法有效的供货渠道证明（加盖公章）。

采购包2

1.1.根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）及《医疗器械分类目录》的规定，本项目所投产品涉及第二类和第三类医疗器械，投标人须提供以下资质证明之一： （1）投标人为经营企业，须提供有效期内的《医疗器械经营许可证》，经营范围须涵盖第三类医疗器械； （2）投标人为生产企业，须提供有效期内的《医疗器械生产许可证》，生产范围须涵盖所投产品。 （3）投标人须提供所投全部产品的《医疗器械注册证》 （4）投标人自行承诺或提供其他合法有效的供货渠道证明（加盖公章）。

采购包3

1.1.根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）及《医疗器械分类目录》的规定，本项目所投产品涉及第二类和第三类医疗器械，投标人须提供以下资质证明之一： （1）投标人为经营企业，须提供有效期内的《医疗器械经营许可证》，经营范围须涵盖第三类医疗器械； （2）投标人为生产企业，须提供有效期内的《医疗器械生产许可证》，生产范围须涵盖所投产品。 （3）投标人须提供所投全部产品的《医疗器械注册证》 （4）投标人自行承诺或提供其他合法有效的供货渠道证明（加盖公章）。

采购包4

1.1.根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）及《医疗器械分类目录》的规定，本项目所投产品涉及第二类和第三类医疗器械，投标人须提供以下资质证明之一： （1）投标人为经营企业，须提供有效期内的《医疗器械经营许可证》，经营范围须涵盖第三类医疗器械； （2）投标人为生产企业，须提供有效期内的《医疗器械生产许可证》，生产范围须涵盖所投产品。 （3）投标人须提供所投全部产品的《医疗器械注册证》 （4）投标人自行承诺或提供其他合法有效的供货渠道证明（加盖公章）。

无