1.法人或者其他组织的营业执照等证明文件，自然人的身份证明。

2.上一年度的财务状况报告（成立不满一年不需提供）。

3.具备履行合同所必需的设备和专业技术能力的书面声明。

4.依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料。（提供提交投标文件截止时间前一年内至少一个月依法缴纳税收及缴纳社会保障资金的证明材料。供应商依法享受缓缴、免缴税收、社会保障资金的提供证明材料。）

5.参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明。

6.法律、行政法规规定的其他条件。

7.在“信用中国”网站查询，无被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重失信行为记录名单及其他不符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定条件的信用记录。（投标文件中无需提供证明材料）。

8.单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动。

无

1.采购包1、采购包2、采购包3、采购包4、采购包5

（1）所投产品需具有有效的第三类医疗器械注册证。（提供证书复印件并加盖公章）

（2）若投标供应商为代理商，须根据所投产品类别提供有效的《医疗器械经营许可证》或医疗器械经营备案凭证。（提供证书复印件并加盖公章）

（3）若投标供应商为制造商，须根据所投产品类别提供有效的《医疗器械生产许可证》或医疗器械生产备案凭证。（提供证书复印件并加盖公章）

2.采购包6

（1）根据所投产品类别，提供所投产品有效的医疗器械注册证。（提供证书复印件并加盖公章）

（2）若投标供应商为代理商，须根据所投产品类别提供有效的《医疗器械经营许可证》或医疗器械经营备案凭证。（提供证书复印件并加盖公章）

（3）若投标供应商为制造商，须根据所投产品类别提供有效的《医疗器械生产许可证》或医疗器械生产备案凭证。（提供证书复印件并加盖公章）

1.根据省财政厅《关于更换全省政府采购交易系统CA数字证书和电子签章的通知》（苏财购〔2023〕101号），“苏采云”政府采购交易系统（以下简称苏采云系统）的CA数字证书、电子签章已更换为江苏省电子政务证书认证中心CA和方正国际软件（北京）有限公司电子签章。如果供应商通过苏采云系统参与政府采购项目，需要更换CA数字证书和电子签章。具体办理指南和操作手册：在盐城市政府采购网点击【办事指南】-【供应商参与政府采购活动相关资料】。

领取CA和办理电子签章（请至盐城市府西路1号盐城市公共资源交易中心四楼大厅10号，11号窗口办理，联系电话：15051556883，办理邮箱：yancheng@ideabank.net.cn，具体联系方式见《苏采云系统供应商操作手册》（以下简称《操作手册》））、进行注册并按《操作手册》要求制作、上传电子投标文件，《苏采云系统供应商操作手册》，手册下载地址：苏采云系统-右侧消息通知栏。

2.潜在供应商访问电子招标响应交易平台的网络地址和方法：

2.1“苏采云”系统用户注册－－获取“CA数字证书”–CA绑定与登录–参与投标–下载招标文件（后缀名为“.kedt”）–将后缀名为“.kedt”的招标文件导入政府采购客户端工具－－制作投标文件－－导出加密的投标文件（后缀名为zip）–通过“苏采云”系统上传投标文件。具体见《“苏采云”系统供应商操作手册》（手册下载地址：苏采云系统－右侧消息通知栏）。

2.2潜在供应商访问“苏采云”系统方法：江苏省政府采购网首页－“苏采云”链接。

2.3招标文件（后缀名为“.kedt”）、供应商操作手册及政府采购客户端工具可通过“苏采云”系统相应链接进行下载。

2.4采购代理机构将数据电文形式的招标文件加载至“苏采云”系统，供潜在供应商下载或者查阅。

2.5请潜在投标单位提前安装相应的控件（详见《“苏采云”系统供应商操作手册》）并使用谷歌浏览器登录“苏采云”系统参与不见面开评标。

如潜在供应商未按上述要求操作，将自行承担所产生的风险。

3.有关本次招标的事项若存在变动或修改，敬请及时关注盐城市政府采购中心在“中国政府采购网”、“江苏政府采购网”、“盐城市政府采购网”发布的更正公告。

4.本次招标不收取投标保证金，不收取质量保证金。

5.本次招标项目采购包1-6，供应商可参与任意采购包或全部采购包的投标，需对拟参与采购包分别进行制作投标文件

6.本项目由市卫生健康委员会根据县域医共体牵头单位授权组织公开招标，响水县中医院为牵头单位，采购合同由采购人与中标供应商签订。

7.参与采购活动供应商插入CA证书登录“苏采云”系统后选择具体项目，点击“我要参与”并签章提交《投标供应商确认函》提交《投标供应商确认函》日期视同为依法获取招标文件日期。供应商须打印、保留《投标供应商确认函》，质疑时《投标供应商确认函》与质疑函一并提交；未依照招标公告要求提交《投标供应商确认函》的供应商，视为未参与该项政府采购活动，不具备对该政府采购项目提出质疑的法定权利，但因供应商资格条件或获取招标文件时间设定不符合有关法律法规规定等原因使供应商权益受损的除外。