1.具有独立承担民事责任的能力（提供法人或者其他组织的营业执照等证明文件；供应商为自然人的，提供其身份证）；

2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度（提供2025年度财务报告，至少包含资产负债表、利润表，或投标截止时间前六个月内银行出具的资信证明，成立不满一年的无须提供）；

3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力（供应商根据履行采购项目合同需要，提供履行合同所必需的设备和专业技术能力的声明函或证明材料）；

4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录（提供投标截止时间前六个月内）中任一月份的依法缴纳税收和社会保险费的相关材料（提供相关主管部门证明或银行代扣证明的复印件，根据国家相关政策免缴或迟缴的需提供相关证明材料）；

5.参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录（提供承诺书）；

6.法律、行政法规规定的其他条件。

1.本项目为非预留份额的采购项目或采购包，执行价格扣除优惠政策，给予小微型企业、监狱企业或残疾人福利性单位报价10%的扣除，用扣除后的价格参加评审。价格扣除比例对小型企业和微型企业同等对待，不作区分。监狱企业、残疾人福利单位属于小型、微型企业的，不重复享受政策。

1.拒绝被“信用中国”（www.creditchina.gov.cn）、“中国政府采购网”(www.ccgp.gov.cn）列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人、政府采购严重失信行为的供应商参加投标。

2.投标人须根据投标产品类别，提供有效的医疗器械产品注册证或产品备案凭证，投标时提供复印件加盖公章。

3.若投标人为代理商，须根据投标产品类别，提供有效的《医疗器械经营许可证》或医疗器械经营备案凭证，投标时提供复印件加盖公章。

4.医疗器械生产企业投标本企业产品的，须提供《医疗器械生产许可证》，投标时提供复印件加盖公章。

5.本项目接受投标人选用进口产品参与投标。如所投产品为进口产品，投标人须提供代理商/经销商证书或针对本项目的专项授权书；（提供证书或授权书扫描件并加盖公章，所称进口产品是指通过中国海关报关验放进入中国境内且产自关境外的产品，如所投产品为国产则无需提供）

6.单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动。除单一来源采购项目外，为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参加该采购项目的其他采购活动。

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