1.具有独立承担民事责任的能力。（提供法人或者其他组织的营业执照等证明文件）

2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度（提供最近一期经会计事务所审计的财务报告（成立不满一年需提供资产负债表和利润表）或银行（金融机构）出具的资信证明（距开标时间六个月内开具的资信证明））。

3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力（提供书面声明函格式见附件5）

4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录（提供投标截止时间前一年内至少一个月依法缴纳税收及缴纳社会保障资金的证明材料，如投标人缴纳税收的凭据、缴纳社会保险的专用收据或社会保险缴纳清单。投标人依法享受免缴税收、社会保障资金的提供证明材料。）

5.参加采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录（提供书面声明函格式见附件6）

采购包1

1.本项目三个分包均非专门面向中小企业采购，所属行业为工业。

采购包2

1.本项目三个分包均非专门面向中小企业采购，所属行业为工业。

采购包3

1.本项目三个分包均非专门面向中小企业采购，所属行业为工业。

采购包1

1.①投标人为生产企业的，提供有效的《医疗器械生产许可证》；②投标人为经营企业的，所投产品属于第三类医疗器械的，须提供有效期内的《医疗器械经营许可证》扫描件；所投产品属于第二类医疗器械的，须提供有效期内的《第二类医疗器械经营备案凭证》扫描件。

采购包2

1.①投标人为生产企业的，提供有效的《医疗器械生产许可证》；②投标人为经营企业的，所投产品属于第三类医疗器械的，须提供有效期内的《医疗器械经营许可证》扫描件；所投产品属于第二类医疗器械的，须提供有效期内的《第二类医疗器械经营备案凭证》扫描件。

采购包3

1.①投标人为生产企业的，提供有效的《医疗器械生产许可证》；②投标人为经营企业的，所投产品属于第三类医疗器械的，须提供有效期内的《医疗器械经营许可证》扫描件；所投产品属于第二类医疗器械的，须提供有效期内的《第二类医疗器械经营备案凭证》扫描件。

1、根据省财政厅《关于更换全省政府采购交易系统CA数字证书和电子签章的通知》（苏财购〔2023〕101号），“苏采云”系统目前支持的CA数字证书、电子签章为江苏省电子政务证书认证中心CA和方正国际软件（北京）有限公司电子签章。供应商参与本项目采购活动需办理、使用上述CA证书和电子签章，具体办理方法请访问“苏采云”系统登录页面点击“新CA办理指南”进行查阅，江苏省内各地区办理的“苏采云”系统下的政务CA证书全省通用。

2、参与采购活动方式：投标人进入苏州市政府采购网，点击网站首页底部苏采云图标，插入CA证书登录“苏采云”系统后选择具体项目，点击“我要参与”并签章提交《投标供应商确认函》，提交《投标供应商确认函》日期视同为依法获取招标文件日期。对《投标供应商确认函》投标人应予打印保留。

3、电子投标准备：投标人在“苏采云”系统中操作成功参与项目后，必须在“已参与项目”界面中下载电子招标文件（后缀名为“.kedt”）并导入政府采购客户端工具后方可进行电子投标文件的制作和提交（具体详见《苏采云系统供应商操作手册》）。

4、投标人在“苏采云”系统操作过程中如有疑问，请按以下方式联系：

CA技术咨询电话：400-608-6099；电子签章技术咨询电话：15380932027、15371015030、13675197356、13675197221；系统使用指导与咨询电话：13914088964、18261002950、0519-86722802；智能客服：登录苏采云系统后，联系系统右下方智能客服图标进行咨询。

5、有关本次采购的事项若存在变动或修改，敬请及时关注政府采购信息发布媒体上发布的更正（补充）公告，并按规定获取相关信息内容。

6、本次采购项目有关时间要求均以北京时间为标准，使用24小时制。

7、本次招标不收取投标保证金。

8、公告媒体：苏州市政府采购网、江苏政府采购网。