1.法人或者其他组织的营业执照等证明文件，自然人的身份证明。

2.上一年度的财务状况报告（成立不满一年不需提供）。

3.依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料。

4.具备履行合同所必需的设备和专业技术能力的书面声明。

5.参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明。

本项目无落实政府采购政策需满足的资格要求

1.未被“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重失信行为记录名单。

2.投标产品按国家规定须具有医疗器械注册证的，投标人须提供投标产品的《医疗器械注册证》（复印件加盖公章）

3.投标人为医疗器械经营企业的，须根据投标产品的类别，提供投标人的《医疗器械经营许可证》或者《二类医疗器械经营备案凭证》或者《三类医疗器械经营企业许可证》（复印件加盖公章）

4.医疗器械生产企业投标本企业产品的，须提供《医疗器械生产许可证》（复印件加盖公章）

5.投标人为医疗器械经营企业的，投标产品如果属于带有辐射的医疗诊断类设备的，须提供投标人以及制造商的有效期内的《辐射安全许可证》

6.医疗器械生产企业投标本企业产品的，须提供投标人有效期内的《辐射安全许可证》

无