1.具有独立承担民事责任的能力（提供法人或者其他组织的营业执照；供应商为自然人的，提供其身份证）；

2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度（提供评审前六个月内银行出具的资信证明，或评审前六个月内任意一个月的财务状况报告（至少包括资产负债表和利润表），或上一年度经审计的财务报告）；

3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力（供应商根据履行采购项目合同需要，提供履行合同所必需的设备和专业技术能力的证明材料或声明）；

4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录（提供投标截止时间前六个月内任意一个月的纳税证明文件（依法免缴的应提供相应文件说明）；并提供投标截止时间前六个月内任意一个月的依法为员工缴纳社会保障资金的证明材料（依法不需要缴纳社会保障资金的应提供相应文件说明））；

5.参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录（提供承诺书）；

6.法律、行政法规规定的其他条件：无。

7.注：①第5条所称重大违法记录，是指供应商因违法经营受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚。②供应商在参加政府采购活动前3年内因违法经营被禁止在一定期限内参加政府采购活动，期限届满的，可以参加政府采购活动。

本项目不专门面向中小微企业采购，执行价格扣除优惠政策，具体内容详见采购文件第三章。

1.采购包1：

（1）若投标供应商为代理商，须根据所投产品类别提供有效的《医疗器械经营许可证》或医疗器械经营备案凭证；（提供证书复印件加盖供应商公章）

（2）若投标供应商为生产商，须根据所投产品类别提供有效的《医疗器械生产许可证》或医疗器械生产备案凭证；（提供证书复印件加盖供应商公章）

（3）根据所投产品类别，提供所投产品有效的医疗器械注册证。（提供证书复印件加盖供应商公章）

2.采购包2：

（1）若投标供应商为代理商，须根据所投产品类别提供有效的《医疗器械经营许可证》或医疗器械经营备案凭证；（提供证书复印件加盖供应商公章）

（2）若投标供应商为生产商，须根据所投产品类别提供有效的《医疗器械生产许可证》或医疗器械生产备案凭证；（提供证书复印件加盖供应商公章）

（3）根据所投产品类别，提供所投产品有效的医疗器械注册证，其中“彩色多普勒超声诊断仪（心脏彩超）”和“彩色多普勒超声诊断仪（体检心超）”需具有有效的第三类医疗器械注册证。（提供证书复印件加盖供应商公章）

3.采购包3：

（1）若投标供应商为代理商，须根据所投产品类别提供有效的《医疗器械经营许可证》或医疗器械经营备案凭证；（提供证书复印件加盖供应商公章）

（2）若投标供应商为生产商，须根据所投产品类别提供有效的《医疗器械生产许可证》或医疗器械生产备案凭证；（提供证书复印件加盖供应商公章）

（3）根据所投产品类别，提供所投产品有效的医疗器械注册证，其中“彩色多普勒超声诊断仪（便携彩超）”需具有有效的第三类医疗器械注册证。（提供证书复印件加盖供应商公章）

（四）拒绝下述供应商参加本次采购活动：

（1）供应商单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的采购活动。

（2）凡为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参加本项目的采购活动。

（3）拒绝列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单中的供应商参加本项目的采购活动。

（五）本项目不接受进口产品投标。（注：本文件所称进口产品是指通过中国海关报关验放进入中国境内且产自关境外的产品）

1.本项目成交后不允许转包、分包。

2.本项目是否专门面向中小企业：否

3.本项目采购标的所属行业为：根据《关于印发中小企业划型标准规定的通知》(工信部联企业(2011)300 号)及《国家统计局关于印发(统计上大中小微型企业划分办法(2017)〉的通知》(国统字(2017〕213 号)等文件规定，本项目所属行业为“工业”。

4.集中勘察或答疑：

采购人不组织，供应商可自行联系采购人。未踏勘现场或踏勘工作不详细的供应商中标后，不得以不完全了解现场情况为理由而向采购人提出任何索赔或其他要求，对此采购人不承担任何责任并将不作任何答复。

5.公告媒体

（1）本采购公告在江苏政府采购网（http://www.ccgp-jiangsu.gov.cn/）公示发布，敬请各投标人关注；

（2）若有关本次采购存在变动或修改，敬请各投标人及时关注江苏政府采购网（http://www.ccgp-jiangsu.gov.cn/）发布的关于本项目的信息更正公告。

6.采购项目需要落实的政府采购政策：

（1）政府采购促进中小企业发展

（2）政府采购支持监狱企业发展

（3）政府采购促进残疾人就业

（4）政府采购鼓励采购节能环保产品

7.根据省财政厅《关于更换全省政府采购交易系统CA数字证书和电子签章的通知》（苏财购（2023）101号），“苏采云”政府采购交易系统（以下简称苏采云系统）的CA数字证书、电子签章已更换为江苏省电子政务证书认证中心CA和方正国际软件（北京）有限公司电子签章。如果投标人通过苏采云系统参与政府采购项目，需要更换CA数字证书和电子签章。具体办理指南和操作手册见链接:

http://www.ccgp-jiangsu.gov.cn/jiangsu/zlxz/ee/ee3a4bc5a3454aa2b0d9312230633ce9.html

领取CA和办理电子签章（请至南京市建邺区汉中门大街145号省公共资源交易中心三楼开标区受理台1号窗口办理，联系电话：025- 83668701或南京市建邺区江东中路265号南京市公共资源交易中心北门外1255室（一楼）办理，联系电话：025-68505941)

8.潜在供应商访问电子招标响应交易平台的网络地址和方法：

（1）“苏采云”系统用户注册–获取“CA数字证书”–CA绑定与登录–网上报名–下载采购文件（后缀名为“.kedt”）–将后缀名为“.kedt”的采购文件导入政府采购客户端工具–制作响应文件–导出加密的响应文件（后缀名为zip）–通过“苏采云”系统上传响应文件。具体见江苏政府采购网—资料下载中《江苏省政府采购管理交易系统（苏采云）供应商操作手册》。

（2）潜在供应商访问“苏采云”系统的网络地址和方法：“苏采云”系统的网址：http://jszfcg.jsczt.cn/。

（3）“CA数字证书”的获取：

供应商需办理CA锁，“苏采云”系统目前仅支持政务CA、方正签章，省内各地区办理的用于“苏采云”平台的政务CA、方正签章全省通用。“CA数字证书”的办理方法详见江苏政府采购网—资料下载中《江苏省政府采购数字证书（供应商）CA及电子签章办理指南》。

（4）采购文件（后缀名为“.kedt”）、供应商操作手册及政府采购客户端工具可通过“苏采云”系统–已报名项目–报名详情页面内相应链接进行下载。

（5）招标代理机构（采购代理机构）将数据电文形式的采购文件加载至“苏采云”系统，供潜在供应商下载或者查阅。

（6）请潜在投标单位提前安装相应的控件（详见《江苏省政府采购管理交易系统（苏采云）供应商操作手册》）并使用谷歌浏览器登录“苏采云”系统参与不见面开评标。