1.法人或者其他组织的营业执照等证明文件，自然人的身份证明。

2.上一年度的财务状况报告（成立不满一年不需提供）。

3.依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料。

4.具备履行合同所必需的设备和专业技术能力的书面声明。

5.参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明。

本项目属于专门面向中小微企业采购的项目，根据《关于做好政府采购支持企业发展有关事项的通知》(苏财购(2020) 52号)及关于转发《江苏省财政厅关于做好政府采购支持企业发展有关事项的通知》的通知(镇财采(2020) 12号) 的要求，划型标准请对照《关于印发中小企业划型标准规定的通知》(工信部联企业 (2011) 300号)。

（1）根据国家相关规定提供投标产品有效的医疗器械产品注册证或产品备案凭证；

（2）若投标供应商为代理商，应根据国家相关规定提供范围涵盖投标产品的医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证复印件；

（3）若投标供应商为生产商，应根据国家相关规定提供范围涵盖投标产品的医疗器械生产许可证或生产备案凭证；

无