1.关于资格的声明函（格式见附件）；

2.供应商单位营业执照或事业单位或其他组织法人证书或经相关部门登记的证明文件复印件或扫描件并加盖供应商公章；

3.国家规定需要进行医疗器械注册的设备，供应商需提供国家医疗器械注册证及注册登记表（扫描件）；

4.供应商须具有医疗器械经营资质证书（经营资质证书中的经营范围应当涵盖所投产品的类别，所投产品属于三类的，以医疗器械经营许可证为准，所投产品属于二类的，以医疗器械经营备案凭证为准）；

5.供应商近六个月中任意一个月份（不含投标当月）的依法缴纳税收的相关材料（投标时提供相关主管部门证明扫描件或银行代扣证明扫描件并加盖公章）；

6.供应商近六个月中任意一个月份（不含投标当月）的依法缴纳社会保障资金证明材料（扫描件加盖公章）；

7.供应商近六个月中任意一个月份（不含投标当月）的财务状况报告（资产负债表和利润表）或2025年度的财务审计报告扫描件加盖供应商公章；

8.供应商法定代表人授权委托书（加盖公章）（格式见附件）；

9.供应商法定代表人身份证扫描件及法定代表人授权代表身份证扫描件加盖公章；

10.供应商被授权代表须为供应商在职员工，须提供与供应商签订的劳动合同扫描件及由法定的社保收缴部门出具的近六个月中任意一个月份（不含投标当月）的供应商为被授权代表依法缴纳社保的证明材料；

11.承诺书（格式见附件）；

1.非专门面向中小微企业（或监狱企业或残疾人福利性单位）采购

1.供应商必须为中华人民共和国境内注册，能提供本次采购货物及服务的企事业单位或其他组织；

2.国家规定需要进行医疗器械注册的设备，供应商需提供国家医疗器械注册证及注册登记表（扫描件）；

3.供应商须具有医疗器械经营资质证书（经营资质证书中的经营范围应当涵盖所投产品的类别，所投产品属于三类的，以医疗器械经营许可证为准，所投产品属于二类的，以医疗器械经营备案凭证为准）；

4.供应商被授权代表须为供应商在职员工，须提供与供应商签订的劳动合同扫描件及由法定的社保收缴部门出具的近六个月中任意一个月份（不含投标当月）的供应商为被授权代表依法缴纳社保的证明材料。

5.供应商须具有良好的银行资信和商业信誉，财务状况良好，近3年内（如供应商成立时间不满3年，则要求供应商自成立以来），无不良经营行为，没有处于被责令停业，财产被接管、冻结、破产状态；

6.拒绝下述供应商参加本次采购活动： ①供应商单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动； ②拒绝被“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）、中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）、“信用江苏”网站（credit.jiangsu.gov.cn）列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单的供应商参与政府采购活动。

6.1本项目在“江苏政府采购网”网站发布公告。

6.2勘察现场或答疑：不集中组织。

6.3投标人通过“苏采云”（网址：http://jszfcg.jsczt.cn/）参与政府采购项目，需要办理江苏省政府采购数字证书及电子签章的，详见苏采云官网首页“新CA办理指南”。供应商通过苏采云官网首页进行供应商注册及CA绑定。CA登录后，供应商按《苏采云系统供应商操作手册》进行操作。

操作手册下载地址：http://www.ccgp-jiangsu.gov.cn/jiangsu/zlxz/ee/ee3a4bc5a3454aa2b0d9312230633ce9.html

首次登录“苏采云”系统的新用户，登录网址后，点击“用户注册”—“新CA办理指南”—获取CA后绑定、登录系统—采购项目参与—下载采购文件（文件后缀名为“.kedt”）。

“苏采云”各地区客服热线：http://www.ccgp-jiangsu.gov.cn/jiangsu/bridge_page.html

注：如潜在供应商未按上述要求操作，将自行承担所产生的风险。

6.4有关本次采购的事项若存在变动或修改，请及时关注“江苏政府采购网”（www.ccgp-jiangsu.gov.cn）更正公告。

6.5本项目不接受进口产品投标。

6.6本项目标的所属行业：工业，依据《关于印发中小企业划型标准规定的通知》（工信部联企业〔2011〕300号）相关要求，从业人员1000人以下或营业收入40000万元以下的为中小微型企业。其中，从业人员300人及以上，且营业收入2000万元及以上的为中型企业；从业人员20人及以上，且营业收入300万元及以上的为小型企业；从业人员20人以下或营业收入300万元以下的为微型企业。本项目招标分一个采购包。