1.法人或者其他组织的营业执照等证明文件；

2.2025年度的财务状况报告，至少包括资产负债表和利润表（成立不满一年不需提供）；

3.依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料；

4.具备履行合同所必需的设备和专业技术能力的证明材料；

5.参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明；

6.法律、行政法规规定的其他条件。

1.本项目为非专门面向中小微企业采购项目。

1.拒绝被“信用中国”（www.creditchina.gov.cn）、“中国政府采购网”(www.ccgp.gov.cn）、“信用江苏”（http://credit.jiangsu.gov.cn/）列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人、政府采购严重失信行为及其他不符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定条件的供应商参加投标。

2.投标人须提供有效的医疗器械产品注册证，投标时需提供复印件加盖公章。

3.若投标人为代理商，根据投标产品类别，须具有有效的《医疗器械经营许可证》或医疗器械经营备案凭证，投标时需提供复印件加盖公章；若投标人为生产商，须具有有效的《医疗器械生产许可证》，投标时需提供复印件加盖公章。

4.单位负责人为同一个人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动。除单一来源采购项目外，为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参加该采购项目的其他采购活动。

无