1.投标人资格声明函

2.投标人信用记录。

3.营业执照

1.中小企业政策：本项目不专门面向中小企业预留采购份额。

2.其他落实政府采购政策的资格要求（如有）：无。

1.本项目是否接受分支机构参与投标：否；

2.其他特定资格要求：

（1）满足以下两项中任意一项要求：

①如投标人为所投产品制造商，提供有效期内的医疗器械生产、经营许可证；

②如投标人为所投产品代理（经销）商，提供有效期内的医疗器械经营许可证；

（2）医疗器械注册证：提供有效期内的医疗器械注册证（三类）；

（3）提供有效期内的辐射安全许可证；

1.根据省财政厅《关于更换全省政府采购交易系统C A数字证书和电子签章的通知》（苏财购〔2023〕101号），“苏采云”政府采购交易系统（以下简称苏采云系统）的CA数字证书、电子签章已更换为江苏省电子政务证书认证中心C A和方正国际软件（北京）有限公司电子签章。如果投标人通过苏采云系统参与政府采购项目，需要更换CA数字证书和电子签章。具体办理指南和操作手册见链接：

http://www.ccgp-jiangsu.gov.cn/jiangsu/zlxz/ee/ee3a4bc5a3454aa2b0d9312230633ce9.html。

2.领取CA和办理电子签章（请至常州市锦绣路2号常州市政务服务中心1-1号楼四楼大厅CA办理窗口办理，窗口联系电话0519-85588120，其他联系方式见《苏采云系统供应商操作手册》（以下简称《操作手册》））、进行注册并按《操作手册》要求制作、上传电子投标文件。