1.具有独立承担民事责任的能力；

2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度（承诺制）；

3.具备履行合同所必需的设备和专业技术能力（承诺制）；

4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录（承诺制）；

5.参加政府采购活动近3年内（成立时间不足三年的，可以自成立时间起）在经营活动中没有重大违法记录的书面声明（承诺制）；

无

1.投标产品按国家规定须医疗器械注册证的，投标人须提供投标产品的《医疗器械注册证》（复印件加盖公章）；

2.投标货物若为进口设备，投标人须提供代理商/经销商证书或制造商专项授权书；

3.投标人为医疗器械经营企业的，须根据投标产品的类别，提供投标人的《医疗器械经营许可证》或者《二类医疗器械经营备案凭证》（复印件加盖公章）；

4.医疗器械生产企业投标本企业产品的，须提供《医疗器械生产许可证》（复印件加盖公章）；

5.投标人为医疗器械经营企业的,需按照国家规定提供投标人以及医疗器械生产企业的《辐射安全许可证》（复印件加盖公章）。

6.医疗器械生产企业投标本企业产品的，需按照国家规定提供《辐射安全许可证》（复印件加盖公章）

（四）至提交响应文件截止时间止，投标人有下列情形之一的，不得参加本项目政府采购活动：

1.单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人；

2.被各级财政主管部门取消采购项目所在地的参加政府采购资格且处于有效期内；

3.被责令停业，暂扣或吊销营业执照，或吊销资质证书；

4.进入清算程序，或被宣告破产，或其他丧失履约能力的情形；

5.在中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)中被列入《政府采购严重违法失信行为记录名单》；

6.在“信用中国”网站（http://www.creditchina.gov.cn/）中被列入失信被执行人名单和重大税收违法案件当事人名单；

7.法律、法规规定的其他情形。

如在报名中有任何疑问，请拨打电子化政府采购技术支持电话：0523-87633965。

潜在投标供应商访问电子招标投标交易平台的网络地址和方法：

（1）采购文件（后缀名为“.kedt”）、供应商操作手册及政府采购客户端工具可通过“苏采云”系统—已报名项目—报名详情页面内相应链接进行下载；供应商操作手册及政府采购客户端工具可通过泰州政府采购网―服务指南—下载中心，点击进入“苏采云系统操作手册（供应商）”，进行下载。。

（2）潜在投标供应商访问“苏采云”系统的网络地址和方法：“苏采云”系统的网址：http://jszfcg.jsczt.cn/，点击“苏采云”进入系统。

（3）“CA数字证书”的获取：供应商需办理CA锁，“苏采云”系统目前仅支持“苏采云”系统下的国信CA，省内各地区办理的“苏采云”系统下的国信CA全省通用。“CA数字证书”的办理方法详见“江苏省政府采购（财政厅）国信CA数字证书及电子签章办理指南”，网址：http://www.jsgxca.com/ManagementGuide46.html。

（4）招标代理机构（采购代理机构）将数据电文形式的采购文件加载至“苏采云”系统，供潜在投标供应商下载或者查阅。

CA数字证书”的获取与更换:

（1）供应商需办理CA锁，“苏采云”系统仅支持江苏省电子政务证书认证中心CA(由江苏意源科技有限公司提供服务) 及方正国际软件(北京) 有限公司电子签章参加政府采购活动。省内各地区办理的“苏采云”系统下的电子政务证书认证中心CA及方正国际软件(北京) 有限公司电子签章全省通用。

(2)按照《关于更换全省政府采购交易系统CA数字证书和电子签章的通知》(苏财购[2023]101号)要求，“苏采云”系统原使用的国信CA及电子签章需更换为江苏省电子政务证书认证中心CA(由江苏意源科技有限公司提供服务) 及方正国际软件(北京) 有限公司电子签章才能参加政府采购活动。

(3)CA数字证书和电子签章办理或更换的办理方式为现场办理。各供应商需填写“供应商CA数字证书及电子签章申请表”（操作指南中可下载），并携带营业执照复印件(盖公章)、原CA数字证书（更换）在工作日至泰州市公共资源交易中心一楼大厅6号窗口现场办理，地址:泰州市高港区泰州大道388号(原中国医药城会展交易中心W3馆西南角)。联系方式:江苏意源科技有限公司，王娟娟18051956669、陈路17327800634；方正国际软件(北京)有限公司，周正波15195926199。

（4）“CA数字证书”的办理、注册、安装、解绑，详见供应商操作指南，具体网址：“江苏政府采购网”–“办事指南”–“资料下载”–“江苏省政府采购管理交易系统（苏采云）供应商操作指南”。如潜在供应商未按上述要求操作，将自行承担所产生的风险。