1.具有独立承担民事责任的能力

2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度

3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力

4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录

5.参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录

6.法律、行政法规规定的其他条件

本项目不专门面向中小企业采购。中小微企业划型标准请对照《关于印发中小企业划型标准规定的通知》(工信部联企业(2011)300号)。本项目采购标的对应的行业为工业。本条所称中小企业，是指在中华人民共和国境内依法设立，依据国务院批准的中小企业划分标准确定的中型企业、小型企业和微型企业，但与大企业的负责人为同一人，或者与大企业存在直接控股、管理关系的除外。

1投标人提供的产品按国家规定符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求，投标人须提供所投产品的《医疗器械注册证》或《备案凭证》；

2投标人为医疗器械经营企业的，须提供投标人的《医疗器械经营许可证》；

3投标人为医疗器械生产企业的，须提供投标人的《医疗器械生产许可证》和《医疗器械经营许可证》。

1、现场踏勘：采购人不统一组织现场查勘和答疑，供应商可自行联系采购人查勘和答疑。

2、本项目无需缴纳招标保证金。

3、项目支持和适用支持中小微企业（工信部联企业[2011]300号）、财库[2020]46号、苏财购[2021]34号；支持监狱企业（财库〔2014〕68号）；促进残疾人就业（财库〔2017〕141号）的政策。

4.“CA数字证书”的获取

投标人需办理CA锁，“苏采云”系统目前仅支持“苏采云”系统下的政务CA（意源CA）、方正签章，省内各地区办理的“苏采云”系统下的政务CA（意源CA）、方正签章全省通用。（办理指南网址：http://jsxcmm.com/help/help.html）

“苏采云”系统供应商操作指南详见江苏省政府采购网—办事指南—资料下载《江苏省政府采购管理交易系统 (苏采云)供应商操作指南》。