1.法人或者其他组织的营业执照等证明文件，自然人的身份证明

2.上一年度的财务状况报告（投标人成立不满一年无需提供）

3.依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料（提供提交投标文件截止时间 前一年内至少一个月依法缴纳税收及缴纳社会保障资金的证明材料。投标人依法享受缓缴、免缴税收、社会保障资金的提供证明材料。）

4.具备履行合同所必需的设备和专业技术能力的书面声明（格式见附件5）

5.参加政府采购活动前 3 年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明（格式见附件6）

6.在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）查询，无被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重失信行为记录名单及其他不符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定条件的信用记录（查询结果留存并归档）

7.法人授权书（格式见附件7）

8.投标函（格式见附件8）

1.3.落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目按照以下第3.3种方式落实政府采购促进中小企业发展的要求： 3.1本项目为专门面向中小企业采购的项目。

2.3.2本项目通过以下第（）种方式预留部分采购份额采购中小企业服务： （1）本项目要求供应商以联合体形式参加，中小企业合同金额应当达到的比例为 %，其中小微企业所占比例应为 %（两项比例均应符合《政府采购促进中小企业发展管理办法》第八条规定）。 （2）本项目要求供应商进行合同分包，中小企业合同金额应当达到的比例为 %，其中小微企业所占比例应为 %（两项比例均应符合《政府采购促进中小企业发展管理办法》第八条规定）。

3.3.3本项目为非预留份额的采购项目，对小微企业报价给予20%扣除，用扣除后的价格参加评审，具体详见第五章评标方法与评标标准。注：残疾人福利性单位、监狱和戒毒企业（简称监狱企业）视同小型、微型企业。（供应商按要求填写并提供《中小微企业声明函》或《残疾人福利性单位声明函》，或提供由省级以上监狱管理局、戒毒管理局(含新疆生产建设兵团)出具的属于监狱企业的证明文件。）

1.1.投标人具有有效期内的《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》； 2.投标人所投产品具有有效期内的医疗器械注册证或备案证； 3.投标人提供关于符合本国产品标准的声明函。

无