1.具有独立承担民事责任的能力；

2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

5.参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；

6.法律、行政法规规定的其他条件。

本项目非专门面向中小企业、监狱企业、残疾人福利性单位采购。

1.所投产品有效完整的医疗器械注册证或备案凭证

1.1一类医疗器械：所投产品的备案凭证

1.2二类、三类医疗器械：中华人民共和国医疗器械注册证

2.生产商的医疗器械生产许可证或备案凭证扫描件（医疗器械生产许可证如有医疗器械生产产品登记表的须一并提供；进口产品除外）

3.投标人医疗器械企业经营许可证或备案凭证

3.1一类医疗器械：无需

3.2二类医疗器械：投标人第二类医疗器械经营备案凭证

3.3三类医疗器械：投标人医疗器械经营许可证。

（四）拒绝下述供应商参加本次采购活动的情形：

1.供应商单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动；

2.凡为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参加本项目的采购活动；

3.在“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)查询，被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重失信行为记录名单及其他不符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定条件的信用记录。

1.本项目公告媒体：江苏政府采购网。

2.本项目无须缴纳投标保证金。

3.本项目执行《政府采购促进中小企业发展管理办法》（财库〔2020〕46号）、《关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知》（财库[2014]68号）、《关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》（财库〔2017〕141号）等政府采购政策。

4.潜在供应商访问政府采购管理交易系统（苏采云）的网络地址和方法：

（1）潜在供应商访问政府采购管理交易系统（苏采云）的方法：“苏采云”系统用户注册–获取“CA数字证书”–CA绑定与登录–网上报名–下载采购文件（后缀名为“.kedt”）–将后缀名为“.kedt”的采购文件导入政府采购客户端工具–制作投标文件–导出加密的投标文件（后缀名为zip）–通过“苏采云”系统上传投标文件。

（2）“CA数字证书”的获取：供应商需办理CA锁，“苏采云”系统目前仅支持“苏采云”系统下的政务CA，省内各地区办理的“苏采云”系统下的政务CA全省通用。

（3）“CA数字证书”的办理材料以及供应商操作手册详见：

http://cz.wuxi.gov.cn/doc/2023/10/26/4092694.shtml；https://cz.wuxi.gov.cn/doc/2023/10/11/4080287.shtml

（4）潜在供应商访问“苏采云”系统的网络地址和方法：“苏采云”系统的网址：http://jszfcg.jsczt.cn/。

（5）采购文件（后缀名为“.kedt”）、供应商操作手册及政府采购客户端工具也可通过“苏采云”系统–已报名项目–报名详情页面内相应链接进行下载。

（6）招标代理机构（采购代理机构）将数据电文形式的采购文件加载至“苏采云”系统，供潜在供应商下载或者查阅。

（7）苏采云系统使用谷歌浏览器参与不见面开标。

5.有关本次招标的事项若存在变动或修改，敬请及时关注江苏政府采购网发布的信息更正公告。如潜在供应商未按上述要求操作，由此所产生的损失及风险由潜在供应商自行承担。