1.投标人合法有效的法人营业执照(或事业单位法人证书)或其他组织应提供合法证明文件的原件复印件(加盖公章)。

2.财务状况报告，至少提供： 投标人的本项目开标时间前6个月内任何1月（不含开标时间当月）的资产负债表和利润表的原件复印件各1份；或提供合法有效的经第三方机构审计的2024年度财务审计报告复印件（应包括审计报告正文、资产负债表、现金流量表、利润表）；或投标人的本项目开标时间前6个月内银行出具的资信证明复印件一份）。

3.投标人的本项目开标时间前6个月内任何1月的依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料原件的复印件（依法免税或不需要缴纳社会保障资金的投标人,提供相应文件原件的复印件，证明其依法免税或不需要缴纳社会保障资金)。

4.具备履行合同所必需的设备和专业技术能力的证明材料（格式见招标文件第七章《投标文件相关格式》）

5.投标人参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明（格式见招标文件第七章《投标文件相关格式》）。

此项目不属于专门面向中小微企业采购的项目。

（1）具有医疗器械经营（或备案凭证）或生产许可资格复印件；

（2）具有所投产品的有效的医疗器械注册证复印件。

（3）若所投产品为进口产品，核心产品需提供有效的产品授权书（若投标人不是投标产品制造商的，投标人必须具有下列授权文件之一复印件）：

a.制造商或制造商的国内控股子公司出具的授权函；

b.制造商对授权的区域代理商出具的授权函复印件及该区域代理商出具的授权函；

c.投标人取得的制造商授权的产品区域代理证书。

六、其他补充事宜：
（一）投标文件的接收：

1.投标文件开始接收时间：2026年2月13日北京时间下午14：30；

2.投标文件接收截止时间：2026年 2月13日北京时间下午15：00；

3.投标文件的接收地点：江苏中瑞建设项目管理有限公司开标室（徐州市云龙区郭庄路世茂广场SOHO3号楼17楼第一会议室）；

4.逾期送达或者未送达指定地点的投标文件，采购人将拒绝接收。

（二）询问和质疑

1.根据采购代理机构与采购人签订的本采购项目的《委托代理协议》，供应商对政府采购活动事项有疑问的，可以向采购人或采购代理机构提出询问；供应商认为采购文件、采购过程、中标或成交结果使自己的权益受到损害的，可以在知道或者应知其权益受到损害之日起七个工作日内，以书面形式向采购人或采购代理机构提出质疑，由采购人或采购代理机构依法处理。

2.质疑和投诉按《政府采购质疑和投诉办法》执行。

供应商在法定质疑期内一次性提出针对同一采购程序环节的质疑。

质疑接收人：张莹、朱甜甜 联系电话：0516-83906677

地址：徐州市云龙区郭庄路世茂广场SOHO3号楼17楼

（三）招标文件的澄清或者修改

采购代理机构可以对已发出的招标文件进行必要的澄清或者修改。澄清或者修改的内容以所发布的本项目的“更正（澄清）公告”及其附件的形式通知所有获取招标文件的潜在投标人。发布本项目的“更正（澄清）公告”及其附件后采购代理机构已尽通知义务。敬请各潜在投标人关注本项目的“更正（澄清）公告”及其附件，否则，将自行承担相应的风险。

（四）终止招标

终止招标的，采购代理机构应当及时在原公告发布媒体上发布终止公告，以“终止公告”的形式通知已经获取招标文件的潜在投标人，发布本项目的“终止公告”后采购代理机构已尽通知义务。敬请各潜在投标人关注本项目的“终止公告”，否则，将自行承担相应的风险。

（五）说明

1.单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动。

2.为本采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参加本采购项目的采购活动。

（六）采购项目需要落实的政府采购政策

节能产品政府采购；环境标志产品政府采购；政府采购促进中小企业发展；促进残疾人就业政府采购政策；政府采购支持监狱企业发展；对本国产品的支持政策等。

（七）采购意向链接：http://www.ccgp-jiangsu.gov.cn/jiangsu/js_cggg/details.html?gglb=cgyx&ggid=e2b128d8fb9e403eb4a482baa19493e3