1.具有独立承担民事责任的能力（提供法人或者其他组织的营业执照；投标人为自然人的，提供其身份证）。

2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度（提供2024年度财务报告，至少包含资产负债表、利润表，或投标截止时间前六个月内银行出具的资信证明，成立不满一年的无需提供，以营业执照成立日期为准）。

3.依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录（2025年6月至今中任一月份的依法缴纳税收和社会保险费的相关材料，提供相关主管部门证明或银行代扣证明的复印件，根据国家相关政策免缴或迟缴的需提供相关证明材料；投标人成立时间距投标截止日不足30日的，可不提供，以营业执照成立日期为准）。

4.具备履行合同所必需的设备和专业技术能力（投标人根据履行采购项目合同需要，提供履行合同所必需的设备和专业技术能力的证明材料）。

5.参加采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录（提供承诺书）。

6.法律、行政法规规定的其他条件。

本项目无落实政府采购政策需满足的资格要求

1.投标产品若为进口设备，投标人须提供代理商/经销商证书或制造商专项授权书（复印件加盖公章）；

2.投标产品按国家规定须医疗器械注册证的，投标人须提供产品的《医疗器械注册证》，按国家规定须进行备案的，投标人须提供产品的《第一类医疗器械备案凭证》（复印件加盖公章）；

3.投标人为医疗器械经营企业的，须根据产品的类别，提供投标人的《医疗器械经营许可证》或者《二类医疗器械经营备案凭证》或具备第一类医疗器械销售的证明材料（复印件加盖公章）；

4.投标人为医疗器械生产企业投本企业产品的，须根据产品的类别，提供《医疗器械生产许可证》或者《第一类医疗器械生产备案凭证》（复印件加盖公章）；

5.未被“信用中国”网、“中国政府采购”网、江苏政府采购网列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重失信行为记录名单；

6.单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参加同一合同项下的政府采购活动。为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的投标人，不得参加本项目的采购活动。

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