1.法人或者其他组织的营业执照等证明文件；

2.2024年度的财务审计报告（成立不满一年不需提供）或开户银行资信证明；

3.2025年3月以来任意一个月依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料；

4.具备履行合同所必需的设备和专业技术能力的声明或证明材料；

5.参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明；

6.法定代表人身份证明书；

7.法人授权书；

8.投标函

9.中小企业声明函，残疾人福利性单位声明函（如有）， 监狱和戒毒企业证明材料（如有）

10.（1）投标人须提供投标产品的《医疗器械注册证》（复印件加盖公章）； （2）投标人为医疗器械经营企业的，须根据投标产品的类别，提供投标人的《医疗器械经营许可证》（复印件加盖公章）； （3）医疗器械生产企业投标本企业产品的，须提供《医疗器械生产许可证》（复印件加盖公章）；

11.招标文件需要提供的其他资格要求文件。

1.本项目专门面向中小企业采购，供应商应为中小微企业或监狱企业或残疾人福利性单位，并按照招标文件要求提供《中小企业声明函》或《残疾人福利性单位声明函》或监狱和戒毒所企业证明材料（专门面向中小企业采购的项目，不再执行价格评审优惠的扶持政策）。

1.拒绝被“信用中国”（www.creditchina.gov.cn）、“中国政府采购网”(www.ccgp.gov.cn）、“信用江苏”（http://credit.jiangsu.gov.cn/）列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人、政府采购严重失信行为及其他不符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定条件的供应商参加投标。

2.投标人须提供投标产品的《医疗器械注册证》（复印件加盖公章）；

3.投标人为医疗器械经营企业的，须根据投标产品的类别，提供投标人的《医疗器械经营许可证》（复印件加盖公章）；

4.医疗器械生产企业投标本企业产品的，须提供《医疗器械生产许可证》（复印件加盖公章）。

1.投标保证金：免收

2.项目开标活动模式：不见面远程开标模式，投标人在各自地点通过“苏采云”政府采购交易系统参加开标会。

3.项目演示、样品、答辩等（如有请描述）：无

4.对项目需求部分（供应商资格要求、项目需求、商务技术评分标准）的询问、质疑由采购人或采购代理机构负责答复；对项目招标文件其它部分的询问请向招标文件制作人或项目开标评标经办人提出；对在“电子交易平台”操作阶段的询问请向交易系统软件维护人员提出。

5.供应商应依照规定提交各类声明函、承诺函，不再同时提供原件备查或提供有关部门出具的相关证明文件。但中标供应商应做好提交声明函、承诺函相应原件的核查准备；核查后发现虚假或违背承诺的，依照相关法律法规规定处理。

6.有关本次招标的事项若存在变动或修改，敬请及时关注采购人或采购代理机构在“江苏政府采购网”发布的更正公告。

7.中标单位需送3份纸质投标资料及刻录3份电子投标文件（光盘）一并到交易中心备案。