1.具有独立承担民事责任的能力（提供法人或者其他组织的营业执照，自然人的身份证明复印件加盖公章）

2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度（提供由第三方专业机构出具的2024年度财务审计报告（财务审计报告至少包含资产负债表、利润表、现金流量表、第三方专业机构盖章和注册会计师签字页,加盖投标供应商公章）或银行出具的企业资信证明或投标截止时间前半年内任意一个月的财务报表（至少包括资产负债表和利润表），法人或者其他组织成立未满一年的无需提供

3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力（根据项目需求提供履行合同所必需的设备和专业技术能力的证明材料的承诺书原件）

4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录（提供参加本次政府采购活动前半年内至少一个月的依法缴纳税收和社会保障资金的有效凭据复印件加盖公章，依法免税或不需要缴纳社会保障资金的供应商，应提供相应证明文件）

5.参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录（提供参加本次政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明）（格式见后附件）

6.法律、行政法规规定的其他条件（提供承诺书，格式自拟）

无

1.投标供应商具有有效的医疗器械产品注册证或产品备案凭证（提供复印件加盖公章）

2.若投标供应商为代理商，须具有有效的《医疗器械经营许可证》或医疗器械经营备案凭证（提供复印件加盖公章）

3.若投标供应商为生产商，须具有有效的《医疗器械生产许可证》或生产备案凭证（医疗器械生产许可证如有医疗器械生产产品登记表的须一并提供）（提供复印件加盖公章）

4.本项目接受进口产品响应，响应设备若是进口产品，须提供制造商授权证明 (提供针对本项目的专项授权书或有效的产品代理证书复印件加盖公章)

（四）拒绝下述供应商参加本次招标活动：

1）供应商单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动。

2）凡为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参加本项目的采购活动。

3）供应商被“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)、“中国政府采购网”(www.ccgp.gov.cn) 列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单。

4）本章第2.1（5）条所称重大违法记录，是指供应商因违法经营受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚。

5）供应商在参加本次政府采购活动前3年内因违法经营被禁止在一定期限内参加政府采购活动，期限届满的，可以参加政府采购活动。

6.1投标文件制作份数要求：包括正本份数：1份，副本份数：4份，电子版投标文件壹份（电子版须为投标文件正本加盖公章、签字后形成PDF扫描件，扫描件内容应与纸质投标文件正本完全一致。文件名建议修改为公司名+项目编号简写、U盘形式，随纸质正本文件一并提交）。当纸质正本文件与副本、电子版文件不一致时，以纸质投标文件正本为准。电子版文件用于辅助评标和存档，供应商须承担前述不一致造成的不利后果。每份纸质文件须清楚标明“正本”或“副本”字样。

6.2本次招标不收取投标保证金。

6.3落实政府采购政策需满足的资格要求：

（1）《关于进一步加大政府采购支持中小企业力度的通知》

（2）《关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知》

（3）《关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》

（4）《关于调整优化节能产品、环境标志产品政府采购执行机制的通知》

6.4相同品牌产品投标要求

（1）采用综合评分法的采购项目：提供相同品牌产品且通过资格性审查、符合性审查的不同供应商参加本项目投标的，按一家供应商计算，评审后得分最高的同品牌供应商获得中标人推荐资格；评审得分相同的，由采购人或者采购人委托评标委员会按照随机抽取的方式确定中标人推荐资格，其他同品牌供应商不作为中标候选人；

（2）在单一品目的货物采购招标中，同一品牌的产品有多家供应商参加投标，只能按照一家供应商计算。非单一产品采购项目中，多家供应商提供的部分或所有核心产品品牌相同的，视为提供相同品牌产品；非单一产品采购项目，以提供的核心产品品牌为准，核心产品详见第四章采购项目需求。多家供应商提供的核心产品品牌相同的，按前款规定处理。

（3）如有四家通过资格性审查、符合性审查的不同供应商参与投标，有三家供应商所投产品（核心产品）均为同一品牌的，则实际投标产品品牌仅有两个，故有效供应商仅有两家，即实质性响应招标文件的供应商不足三家，项目废标。

6.5关于投标人开标要求：投标人的授权委托人必须在投标截止时间前到达开标现场，需携带以下资料参加开标会，若未提供或提供不齐全，其投标将被拒绝。

（1）授权委托人有效期内本人身份证；

（2）法定代表人授权委托书原件；

（3）社保机构出具的近半年（2025年06月至2025年11月）任意一个月投标人为其缴纳的养老保险缴费证明材料,并加盖社保中心章或社保中心参保缴费证明电子专用章或具有可验证的二维码（或验证码）。

6.6集中现场考察或答疑：采购人不统一组织现场踏勘，各投标供应商可在获取采购文件后投标截止时间前自行踏勘现场。请各投标供应商务必对采购文件进行仔细认真阅读，在随后的采购中，对采购文件所作出的推论、解释和结论及由此造成的后果由投标供应商负责。

6.7特别提醒： 如您驾车或乘坐地铁至南京江城工程项目管理有限公司参考路线如下：

驾车路线：河西大街→云龙山路河西龙湖天街地下停车场创意路4号出入口→负三层→时代上城写字楼1栋电梯厅高区电梯29楼

地铁路线：地铁10号线中胜站2C号口出，步行约300米至河西龙湖天街1栋写字楼（奈雪的茶旁）高区电梯29楼。电子地图：https://m.amap.com/detail/index/poiid=B0IA1SUE07

6.8获取招标文件

6.8.1时间：2025年12月05日至2025年12月11日，每天上午9:00至11:30，下午14:00至17:00（北京时间，法定节假日除外 ）

6.8.2地点：南京市建邺区云龙山路89号龙湖时代上城1栋29楼

6.8.3获取方式：（1）文件提供方式：纸质文件。（2）供应商前往报名平台：http://119.45.145.115/NJJCBaoMing/company/views/baominglist.html进行注册（提供营业执照副本复印件加盖公章、法人授权委托书盖章原件、所投分包应在授权书内明确，被受托人身份证复印件加盖公章上传审核），注册时信息须真实有效。注册成功后，供应商可通过报名平台选择项目并支付费用。（3）支付完成后，纸质文件可通过现场领取或邮寄送达，现场领取的请至南京江城工程项目管理有限公司（南京市建邺区云龙山路89号龙湖时代1栋29楼）领取，需邮寄送达的请联系025-58835827-0，提供邮寄信息。平台服务费：500元/分包，售后不退。

6.9本项目是否接受进口产品投标：接受（本文件所称进口产品是指通过中国海关报关验放进入中国境内且产自关境外的产品）。