1.具有独立承担民事责任的能力

2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度（承诺制）

3.具备履行合同所必需的设备和专业技术能力（承诺制）

4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录（承诺制）

5.参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明。

无

1.供应商具有有效的《医疗器械经营许可证》（经营范围涵盖所投产品）

2.所投产品若为国产设备，生产厂家具有有效的《医疗器械生产许可证》（生产范围涵盖所投产品）

3.所投产品具有有效的《中华人民共和国医疗器械注册证》（提供所投标产品的《中华人民共和国医疗器械注册证》；若注册证如过期的，须有国家药品监督管理局新证办理受理书或注册证延期公告和《医疗器械产品注册登记表》）

潜在投标供应商访问电子招标投标交易平台的网络地址和方法：

（1）潜在投标人访问电子招标投标交易平台的网络地址和方法：“苏采云”系统用户注册—获取“CA数字证书”–CA绑定与登录—网上报名—下载招标文件（后缀名为“.kedt”）—将后缀名为“.kedt”的招标文件导入政府采购客户端工具—制作投标文件—导出加密的投标文件（后缀名为zip）—通过“苏采云”系统上传投标文件。具体见《江苏省政府采购管理交易系统（苏采云）供应商操作手册》。

（2）潜在投标人访问“苏采云”系统的网络地址和方法：“苏采云”系统的网址：http://jszfcg.jsczt.cn/，点击“苏采云”进入系统。

（3）“CA数字证书”的获取：供应商需办理CA锁，“苏采云”系统目前仅支持“苏采云”系统下的江苏省电子政务证书认证中心CA（由江苏意源科技有限公司提供服务）及方正国际软件（北京）有限公司电子签章。

“CA数字证书”的办理及变更等详见“靖江市政府采购不见面交易相关提醒”。

（4）招标文件（后缀名为“.kedt”）、供应商操作手册及政府采购客户端工具可通过“苏采云”系统—已报名项目—报名详情页面内相应链接进行下载；供应商操作手册及政府采购客户端工具可通过“江苏省政府采购管理交易系统（苏采云）供应商操作手册”（http://www.ccgp-jiangsu.gov.cn/zlxz），点击进入“苏采云系统供应商操作手册”，进行下载。

（5）招标代理机构（采购代理机构）将数据电文形式的招标文件加载至“苏采云”系统，供潜在投标人下载或者查阅。

（6）苏采云系统优先使用谷歌浏览器参与不见面开标。

（7）有关本次采购的事项若存在变动或修改，敬请及时关注“江苏政府采购网”发布的更正公告。

如潜在投标人未按上述要求操作，将自行承担所产生的风险。