1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定以及下列情形。

2.未被“信用中国”网站（WWW.creditchina.gov.cn）或“中国政府采购网”网站（www.ccgp.gov.cn）列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重失信行为记录名单。

3.单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商（包含法定代表人为同一个人的两个及两个以上法人，母公司、全资子公司及其控股公司），不得参加同一合同项下的政府采购活动。

4. 法人或者其他组织的营业执照等证明文件（资质证明文件等）。

5.供应商资格声明函

6.授权委托书、代理人身份证复印件（双面）

2.1 中小企业政策

■本项目不专门面向中小企业预留采购份额。

□本项目专门面向 □中小 □小微企业 采购。即：提供的货物全部由符合政策要求的中小/小微企业制造、服务全部由符合政策要求的中小/小微企业承接。

□本项目预留部分采购项目预算专门面向中小企业采购。对于预留份额，提供的货物由符合政策要求的中小企业制造、服务由符合政策要求的中小企业承接。预留份额通过以下措施进行：/。

2.2 其它落实政府采购政策的资格要求（如有）：/。

1、满足以下两项中任意一项要求：

供应商为所投产品制造商：具有有效期内的医疗器械生产许可证（或备案证）；

供应商为所投产品经销商：具有有效期内的医疗器械经营许可证（或备案证）；

2、提供所投产品的有效医疗器械注册证（或备案证）；

3、如所投产品为进口产品的，投标人应提供以下之一的证明材料：

（1）此设备的本区域的经销（代理）商，必须提供逐级经销（代理）商的证书及有关销售资质；

（2）此项目的授权经销商，必须提供本区域经销（代理）商（或生产厂家）对本次采购的项目授权，同时提供逐级经销（代理）商的证书及有关销售资质（外文授权或代理证书的需提供中文译件）。

无