1.投标人符合《政府采购法》第二十二条规定条件的声明函；

2.法人或者其他组织的营业执照等证明文件；

3.法人授权书；

4.2024年度的财务审计报告（成立不满一年无需提供）或开户银行出具的银行资信证明；

5.依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料（提供提交投标文件截止时间前一年内至少一个月依法缴纳税收及缴纳社会保障资金的证明材料。投标人依法享受缓缴、免缴税收、社会保障资金的提供证明材料。）；

6.具备履行合同所必需的设备和专业技术能力的书面声明；

7.参加政府采购活动前 3 年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明；

8.特定资格要求所须的材料。

详见招标文件

1.未被“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重失信行为记录名单。

2.根据投标产品管理类别提供相应证明材料： （1）投标产品按国家规定须医疗器械注册证的，投标人须提供投标产品的《医疗器械注册证》（复印件加盖公章）； （2）投标人为医疗器械经营企业的，须根据投标产品的类别，提供投标人的《医疗器械经营许可证》或者《二类医疗器械经营备案凭证》（复印件加盖公章）； （3）医疗器械生产企业投标本企业产品的，须提供《医疗器械生产许可证》（复印件加盖公章）； （4）投标产品按国家规定须进行3C强制认证的，投标人须提供3C证书（复印件加盖公章）。

详见招标文件