1.法人或者其他组织的营业执照等证明文件，自然人的身份证明。

2.上一年度的财务状况报告（成立不满一年不需提供）。

3.依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料。

4.具备履行合同所必需的设备和专业技术能力的书面声明。

5.参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明。

1.落实政府采购政策需满足的资格要求:

本项目属于不专门面向中小微企业采购的项目，根据《关于做好政府采购支持企业发展有关事项的通知》(苏财购(2020) 52号)及关于转发《江苏省财政厅关于做好政府采购支持企业发展有关事项的通知》的通知(镇财采(2020) 12号) 的要求，划型标准请对照《关于印发中小企业划型标准规定的通知》(工信部联企业 (2011) 300号)。

1.本项目特定资格要求:

（1）供应商具备医疗器械经营备案凭证或医疗器械经营许可证；

（2）所投产品必须具备有效的医疗器械注册证。

1. 本项目通过电子交易平台进行采购，投标人须通过“苏采云”平台在线制作并提交投标文件。请在投标前详细阅读《苏采云操作手册》（网址：http://www.ccgp-jiangsu.gov.cn/jiangsu/zlxz/ee/ee3a4bc5a3454aa2b0d9312230633ce9.html）；截至投标截止时间，电子交易平台投标通道将关闭，投标人未完成电子投标文件有效提交的，其投标将被拒绝。

2.本项目采用网上开标方式，考虑到网络环境、网络带宽等风险因素，请投标人事先做好电脑环境准备，自行选择互联网连接畅通的场地，在规定的开标时间登录网上开标大厅进行投标文件解密。竞争性磋商、竞争性谈判、单一来源采购项目将与供应商就磋商（谈判）文件进行线上磋商（谈判），需要同时准备好耳麦和摄像设备。因供应商网络或电源不稳定、未按要求配置上述设备、上述设备发生故障、解密锁发生故障等自身原因，导致响应文件在规定时间内未能解密、解密失败或解密超时，供应商自行承担其后果。

3.投标人在使用系统进行投标的过程中如遇到涉及平台使用的任何问题，应在工作日上午9：00-11:30 下午13:30-17:30期间致电技术支持热线咨询，联系方式:0519-86722803、0519-86722805。

4.投标人投标需提前办理数字认证证书，办理方式和注意事项详见:

苏采云系统目前支持意源CA数字证书和方正电子签章，镇江地区意源（方正）办理方式：镇江市润州区冠城路8号工人大厦7楼公共资源交易中心大厅CA窗口，工作日办公时间：9:00-12:00、13:30-17:30联系人：邵娟，联系电话：13655287962。

5.苏采云系统使用谷歌浏览器参与不见面开标。